Kako prihvatiti uvezene API-je

Stabilno snabdijevanje API-jima je također vrlo važno za farmaceutske kompanije. Kineski pritisak na zaštitu životne sredine i nadzor postaju sve oštriji, monopolske varijante se povećavaju, cene API-ja rastu, a 4 plus 7 preduzeća za sirovine u sopstvenom vlasništvu daju prioritet ispunjavanju sopstvenih priprema, tako da sve više domaćih kompanija za proizvodnju i istraživanje i razvoj teži da koristite uvezene API-je.
Ako su uvezeni API-ji kupljeni, kako trebam prihvatiti uvezene API-je?

Što se tiče carina, Saopštenje Državne uprave za medicinske proizvode o carinjenju uvoza farmaceutskih sirovina i pomoćnih supstanci (br. 8 iz 2018.): Za uvozne aktivne supstance, jedinica za uvoz može ići u lučko regulatorno odjeljenje za lijekove kako bi podnijela zahtjev za „Obrazac carinjenja za uvezene droge“ sa dokumentima o odobrenju API, potvrdom o porijeklu, listom pakovanja, tovarnim listom, fakturom za prevoz, izvještajem o fabričkom pregledu i drugim materijalima; GMP prijem ulaznog materijala, prvo potvrdite da li je dolazni dobavljač u imeniku kvalifikovanih dobavljača, da li je u skladu sa kupoprodajnim ugovorom, otpremnicom, da li ima izveštaj o inspekciji, da li izgled, količina zadovoljava propise, itd., ovo je preliminarni pregled. Zatim se vrši inspekcija uzorkovanja, a prijem je završen ako je inspekcija kvalificirana.

Osim toga, također možete odabrati da direktno dozvolite API-i enterprise integriranu obradu paketa, Tonghui trenutno ključno poslovanje uključuje API zajedničku deklaraciju, jednokratni uvoz referentnih preparata, klinički pre-BE/formalni BE i usluge procjene konzistentnosti, itd., što može pomoći klijentima u pružanju rješenja na jednom mjestu. Učinite proces istraživanja i razvoja preduzeća koji koriste uvezene API-je bržim i praktičnijim.